一、基础功能与安全保障部分
该部分为了确保设备基础状态合规、安全预警有效,避免因设备本身缺陷引发风险。
具体包括以下内容:
①外观与结构完整性
校准设备外壳、床垫、辐射头支架等机械部件,检查是否存在裂缝、松动、锈蚀等损伤,确认操作按钮、显示屏等控件功能正常,防止因结构问题导致使用中故障或对婴儿造成物理伤害。
②报警系统有效性
针对性触发过载、超温(如设定温度超出安全范围)、肤温传感器脱落 / 故障等典型报警场景,校准报警声音、灯光提示是否及时触发,且报警阈值与设定值匹配,保障异常情况能被快速识别。
二、温度控制核心部分
该部分为 “核心层”,直接关系到婴儿保暖环境的稳定性与准确性,是设备核心功能的关键验证。
具体包括以下内容:
①温度显示与实际环境匹配度
通过在床垫 5 个关键点位(中心 + 4 个矩形中心点)布置高精度传感器,校准设备 “显示温度” 与 “实际辐射区域温度” 的偏差(要求≤±0.5℃),避免因显示不准导致医护人员误判保暖效果。
②辐射区域温度均匀性
校准床垫不同区域(四周点与中心点)的温度差异(要求≤±2.0℃),防止局部过热或过冷,确保婴儿全身处于稳定的保暖环境,尤其避免早产儿等敏感群体因温度波动引发健康风险。
③肤温传感器准确性
将设备自带的肤温传感器置于标准恒温水槽(36℃)中,校准其测量误差(要求≤±0.8℃),该传感器是设备自动调节辐射功率的依据,准确性直接决定保暖台的自动控温精度。
④温度调节响应性
校准设备从低温(32℃)升至目标温度(36℃)时的 “超调量”(即最高温度与设定值的差值),虽无明确限值,但需记录评估,避免升温过快导致短期过热,或升温过慢影响保暖效率。
三、辐射能量与安全防护部分
该部分为 “安全层”,平衡保暖效果与辐射安全,防止过度辐射或表面高温带来的风险。
①红外辐照度校准
将设备调至手控最大功率,测量 5 个布点的红外辐照强度(单位:mW/cm²)并记录最大值,确保辐射能量符合 “有效保暖” 与 “安全辐射” 的双重标准 —— 既需达到维持婴儿体温的功率,又不能超出人体安全辐射阈值。
②可触及表面温度限制
用辐射温度计测量婴儿可能接触的设备表面(如辐射头边缘、床垫周边)温度,每 10 分钟记录 1 次,取 3 次平均值,需符合医用安全标准(通常不超过 41℃),避免表面高温烫伤婴儿皮肤。
③报警噪声强度校准
用声级计测量报警状态下的噪声(置于床垫中心上方 100-150mm 处),取 3 次平均值,确保噪声既能起到警示作用(通常不低于 50dB),又不会因过响(一般不超过 80dB)对新生儿听力造成刺激。
